キッセイ薬品工業（長野県松本市）は16日までに、米企業が開発し、キッセイが国内で販売する血管炎治療薬「タブネオス」（一般名アバコパン）を服用後に死亡した患者が20人報告されたと発表した。因果関係が不明なものも含む。重篤な肝機能障害が報告されており、医療機関に対して新規患者への投与を控えるよう呼びかけた。

同社によると、2022年の市販後、国内では約8500人（今年4月27日時点）が使用したとみられる。肝機能障害は薬の「重大な副作用」に挙げていた。

肝臓の胆管が消失する「胆管消失症候群」は22人報告され、死亡した20人のうち13人を占めた。服用後3カ月以内に発症していたという。同社は5月1日付で「重大な副作用」の欄に「頻度不明」として同症候群を追記した。

現在投与中の場合は、肝機能障害のリスクや代替治療を十分に説明し、投与の可否を慎重に判断するよう求めた。

タブネオスは米医薬品アムジェンの子会社ケモセントリクスが開発した。米食品医薬品局（FDA）は、承認時の企業側の申請書に虚偽記載が見つかったほか、薬の有効性に疑義が生じたことなどから、米国での承認撤回を提案していると4月27日付で発表していた。（共同）